CEA简介

CEA是一种多糖蛋白复合物，属于糖蛋白家族，称为癌胚抗原细胞粘附分子(CEACAM)，也称为CEACAM5和CD66，1965年由Gold和Freedman首次在结肠腺癌细胞和妊娠2~6个月期间的胎儿肠道、肝脏和胰腺中发现。CEA与内皮细胞的各种功能密切相关，包括细胞在体内和体外的粘附、增殖和迁移。它存在于正常细胞细胞膜的腔内侧，被认为可以抑制细胞凋亡，因此参与肿瘤发病机制。出生后CEA的合成受到抑制，因此，很难测出健康成人血液中的CEA，被认为是一种肿瘤特异性抗原。CEA是一种结构复杂的可溶性糖蛋白，这种糖蛋白在人类结肠癌中大量产生，在许多其他部位的癌细胞中也有很高的比例。胃肠道肿瘤可见血清CEA升高，在乳腺癌、肺癌、胃癌、肝癌等恶性肿瘤血清中也升高。因此CEA是一种广谱肿瘤标志物。在恶性肿瘤鉴别诊断、病情监测、疗效观察等方面，有重要参考价值。

图1.CEACAM家族(含CEA)结构示意图，CEACAM蛋白通常具有一个variable like Ig结构域，鉴定为N结构域，但它们的不同之处在于C2样的恒定Ig的结构域数量，

标识为A或B，图中CEA通过GPI锚定在细胞膜表面。

CEA临床价值

临床意义：

1、CEA升高主要见于结/直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、泌尿系肿瘤等，其他恶性肿瘤也有不同程度的阳性率。

2、肝硬化、肝炎、肺气肿、肠道憩室、直肠息肉、结肠炎等良性病CEA也可升高。

3、癌症病人的胸水、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高。

4、正常人吸烟者CEA可升高。

对于结直肠癌患者，CEA水平可作为判断手术成功与否的指标，并可用于监测化疗或放疗的效果。临床上主要用于结直肠腺癌的辅助诊断以及的癌症患者的治疗效果和动态评估，在无症状人群中，CEA既不敏感也不特异。

推荐抗体配对

发光检测平台应用

检测平台：吖啶酯直接化学发光

  配对抗体：S0B3055 (捕获)—S0B3054 (检测)

空白限

用零浓度校准品作为样本进行检测，重复测定20次，得出20次测量结果的RLU值，计算其平均值（m）和标准差（SD），将(m+2SD)值代入标准曲线，计算出空白限(LoB)值为0.008 ng/mL。

相关性验证

我们用81例血清样本对配对抗体(S0B3056-S0B3054)进行了相关性验证，结果显示，使用这对兔单抗建立的CEA化学发光检测方法与罗氏商品化的CEA检测试剂盒有较好的相关性（图2, 图3）。

图2. 0.5~1551 ng/mL 区间相关性

图3 0.5~103.4 ng/mL 区间范围相关性

参考罗氏CEA检测试剂盒，设置CEA的正常值范围小于5 ng/mL，从表1可计算出，总符合率、阳性符合率、阴性符合率均为100%。

表1 阴阳性符合率评价表

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