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司美格鲁肽（Semaglutide）：糖尿病治疗与减重领域的创新突破

作者：斯达特高级产品经理浏览次数：172

重组肠激酶（rEK）是一种高纯度的牛肠激酶轻链亚基，它具有与天然提取的肠激酶相同的特异性切割酶活性，切割位点为 Asp - Asp - Asp - Asp - Lys。它可以去除位于蛋白 N - 末端的融合蛋白，以去除不需要的融合标签，是 N 末端融合通常选择的蛋白酶，其他残基的不规则切割发生水平较低。

药物研发糖尿病切割酶活性

最新进展

在司美格鲁肽的生物制备过程中，肠激酶或 Kex2 酶搭配羧肽酶 B 作为关键的酶切原料，其酶切效果和价格成本对生产至关重要。主要致力于为广大药企提供稳定的酶原料，能够为司美格鲁肽的生产提供高质量的酶和完善的质控标准品，帮助客户提高产能及批次稳定性、降低成本，并快速切入市场。

司美格鲁肽整体解决方案

1. 重组肠激酶

2.重组肠激酶系列产品选购指南

产品货号	中文名称	产品级别	来源	活性	标签	酶去除
20395ES	酵母表达重组肠激酶（His 标签）	R&D 级别	毕赤酵母重组表达	5 U/μL	His 标签	可通过 Ni²⁺亲和柱轻松去除
20396ES	酵母表达重组肠激酶（His 标签） - GMP 级	GMP 级别	毕赤酵母重组表达	5 U/μL	His 标签	可用阴离子交换树脂（如 DEAE - FF）纯化去除
20401ES	大肠杆菌表达重组肠激酶（不带标签）	R&D 级别	大肠杆菌重组表达	≥5 U/μL	不带标签	-
20400ES	大肠杆菌表达重组肠激酶（不带标签） - GMP 级	GMP 级别	大肠杆菌重组表达	≥5 U/μL	不带标签	-

活性定义：一个活性单位定义为在 25℃条件下，酶切 12 - 16 小时，在 25 mM Tris - HCl，pH 8.0 缓冲体系下，将 500 μg 带有肠激酶酶切位点的融合蛋白切开 95% 所需要的酶量。

产品特点：

特异性高：特定的蛋白酶，切割前面含有四个天冬氨酸的赖氨酸羧基端位点（Asp - Asp - Asp - Asp - Lys）。
纯度高：不含其他蛋白酶，无非特异性切割。
无动物源性：重组生产，无外源性的病毒污染，生产过程不使用任何动物源原料。
质量稳定：批量生产，可保证稳定连续的批次生产；产品批次间无差异，质量稳定。
产能充足：500L 发酵罐可获得约 50 MU 肠激酶，翌圣生物拥有 5L - 1500L 不同体系发酵罐，满足不同客户不同阶段对于产品批量的要求。
不同等级产品供应：提供 R&D 级别（20395ES、20401ES）和 GMP 级别（20396ES、20400ES）产品，GMP 级别产品符合 ISO 13485 质量管理体系。

测试数据：

肠激酶酶活测试：

1. 肠激酶（20395ES）与竞品 N 的酶切效果一致

备注：阳性底物（20391ES）是一种通过 DDDDK（肠激酶识别切割位点）连接两段特定蛋白序列所构成的融合蛋白，其整体分子量约为 64.6 kDa，能够被肠激酶特异性切割成两个独立的蛋白片段，其分子量分别约为 27.9 kDa 和 36.6 kDa。本品作为肠激酶底物，可以用于重组或天然肠激酶的半定量或定性酶活性检测。

肠激酶纯度测试：

2. 肠激酶（20395ES）纯度大于 95%

肠激酶理论值 22.7 kDa，由于毕赤酵母表达后糖基化的影响，SDS - PAGE 显示目的蛋白的分子量约 40 kDa。一般糖基化修饰后的条带跑胶会存在向上稍微弥散带，也可提供去糖基化酶 Endo H（Cat#20414），去糖基化后跑胶测纯度。

产品信息

本文由斯达特技术专家团审核发布

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