世界脑健康日|斯达特神经标志物配对抗体,筑牢脑早筛底层原料
7 月 22 日为世界脑健康日(World Brain Day),由世界神经病学联合会(WFN)发起,2026 年主题为“Brain Health: Access for All”(人人享有脑健康),呼吁全球建立覆盖少年、青年、中年、老年的全生命周期脑部疾病预防、早筛、干预体系,消除地域、年龄、贫富带来的脑健康诊疗资源差距。

- 最新进展
- 参考文献
最新进展
《中国阿尔茨海默病报告2024》数据显示,国内现存痴呆患者近1700万,占全球病患总量30%;40岁以上脑卒中患者超1242万;伴随社会高压、熬夜透支、老龄化加剧,认知衰退、脑外伤、神经炎症、帕金森、儿童脑发育损伤人群逐年年轻化。世界神经病学联合会数据证实:神经系统疾病是全球伤残调整寿命年(DALYs)第一大诱因、第二大致死病因,90%卒中、40%阿尔茨海默病可通过早期筛查实现有效干预,但当下国内早诊普及率不足15%。
传统脑部疾病诊断存在显著短板:
- PET-CT 脑部显像价格昂贵、普及率极低,仅少数三甲医院可开展;
- 脑脊液腰椎穿刺有创、患者接受度低,无法用于大规模人群筛查;
- 单纯量表认知评估主观性强,疾病早期无明显症状时极易漏诊。
2024年NIA-AA国际阿尔茨海默病诊断标准、2026版《阿尔茨海默病血液生物标志物检测规范》明确:外周血神经标志物定量检测是实现无创、低成本、大规模人群脑健康筛查的核心路径。
针对神经标志物检测行业技术瓶颈,斯达特生物依托自研单B细胞重组兔单抗全闭环平台,全管线布局p-Tau217、p-Tau181、SV2A、NfL、GFAP全系列神经标志物重组兔配对抗体,覆盖全品类神经退行性疾病标志物,提供IVD级国产核心原料,助力国内神经早筛试剂盒实现进口替代。

| 疾病分类 | 标志物名称 | 核心临床价值 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默病 (AD) |
Aβ (N-terminal)、Aβ40、Aβ42 | 脑内淀粉样斑块核心病理指标,AD早期分型诊断 |
| BD-Tau、Total Tau | 总Tau蛋白定量,反映神经元纤维缠结负荷 | |
| MTBR-Tau243(225-242)、MTBR-Tau243(243-254) | 微管结合区Tau亚型,AD病理精准分层 | |
| P-Tau181、P-Tau205、P-Tau217、P-Tau231、P-Tau212 | 磷酸化Tau位点特异性标志物,AD外周血早筛核心指标 | |
| APOE4 | AD遗传风险分型,高危人群筛查 | |
| SV2A、PSD-95 | 突触损伤标志物,轻度认知障碍(MCI)早期预警 | |
| GFAP、sTREM2 | 胶质细胞炎症激活,AD病程进展监测 | |
| NFL | 神经元轴突损伤,AD晚期神经元坏死评估 | |
| 脑损伤 (脑卒中/脑外伤) |
NFL | 神经元轴突损伤金标准,脑梗/脑出血/脑外伤定量评估 |
| GFAP | 星形胶质细胞急性损伤,区分缺血/出血性卒中 | |
| UCH-L1/PGP9.5 | 急性神经元坏死快速筛查,急诊床旁检测 | |
| S100A12 | 脑创伤继发炎症、血管内皮损伤标志物 | |
| 帕金森病 (PD) |
α-Synuclein | α突触核蛋白,帕金森特征性病理标志物 |
| UCH-L1/PGP9.5 | 泛神经元损伤,帕金森、多系统萎缩通用评估 | |
| NFL | 轴突损伤程度,帕金森病程分期监测 |
本文由斯达特技术专家团审核发布
声明:本篇文章在创作中部分采用了人工智能辅助。如有任何内容涉及版权或知识产权问题,敬请告知,我们承诺将在第一时间核实并撤下。
参考文献
1. 国家神经系统疾病医疗质量控制中心。阿尔茨海默病血液生物标志物检测前样本处理操作规范(2026版)[J]. 中华医学杂志,2026,106(30):2345-2352.
2. Behrendt M, et al. Ultra-sensitive immunoassays for synaptic biomarker SV2A in human plasma [J]. Acta Physiologica, 2025,235(2):e14216.
3. 世界神经病学联合会 (WFN). 2026 World Brain Day Global Consensus Report [R]. 2026.
4. 中华医学会神经病学分会。中国阿尔茨海默病诊疗指南(2025修订版)[J]. 中华神经科杂志,2025,58(6):481-490.






